| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3401122号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 50 实验人次 | ||
| 适用范围： | 该试剂产品与流式细胞仪配套使用，通过四色免疫荧光直标法检测经溶血素处理后的全血中的下列成熟淋巴细胞亚群的百分比及绝对计数值：T淋巴细胞(CD3＋)，B淋巴细胞(CD19＋)，辅助/诱导T淋巴细胞(CD3＋CD4＋)，抑制/细胞毒T淋巴细胞(CD3＋CD8＋)，和自然杀伤细胞(CD3－CD16＋和/或CD56＋)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3401122号 |
| 注册人名称 | BD Biosciences |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | MultiTESTIMK四色、免洗淋巴细胞亚群分析试剂盒 |
| 型号、规格 | 50 实验人次 |
| 结构及组成 | 产品包括三瓶试剂:1)CD3试剂、CD8试剂、CD45试剂、CD4试剂；2)CD3试剂、CD16+CD56试剂、CD45试剂、CD19试剂；3)FACS溶血素。 |
| 适用范围 | 该试剂产品与流式细胞仪配套使用，通过四色免疫荧光直标法检测经溶血素处理后的全血中的下列成熟淋巴细胞亚群的百分比及绝对计数值：T淋巴细胞(CD3＋)，B淋巴细胞(CD19＋)，辅助/诱导T淋巴细胞(CD3＋CD4＋)，抑制/细胞毒T淋巴细胞(CD3＋CD8＋)，和自然杀伤细胞(CD3－CD16＋和/或CD56＋)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-06-30 |
| 有效期至 | 2010-06-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0402-2006 《MultiTEST IMK四色、免洗淋巴细胞亚群分析试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |