| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3401101号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 50 实验人次 | ||
| 适用范围： | 该试剂产品是用来快速检测红细胞被溶解的全血样本中HLA-B27抗原表达的情况，该检测需要使用BD FACSCaliburTM ，FACSortTM ，FACScanTM ，FACStrakTM 流式细胞仪。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3401101号 |
| 注册人名称 | BD Biosciences |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | Anti-HLA-B27筛选试剂盒 |
| 型号、规格 | 50 实验人次 |
| 结构及组成 | HLA-B27试剂盒由三种成分组成：试剂A，一瓶HLA-B27 FITC/CD3 PE组合抗体，1.5ml；试剂B，一瓶10XFACS溶血剂，30ml；试剂C，一瓶HLA-B27 校准微球，1.5ml； |
| 适用范围 | 该试剂产品是用来快速检测红细胞被溶解的全血样本中HLA-B27抗原表达的情况，该检测需要使用BD FACSCaliburTM ，FACSortTM ，FACScanTM ，FACStrakTM 流式细胞仪。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-06-18 |
| 有效期至 | 2010-06-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0453-2006 Anti-HLA-B27筛选试剂盒 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |