| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3401102号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | 50 实验人次 | ||
| 适用范围： | 该试剂产品与流式细胞仪配套使用，通过双色免疫荧光直标法检测经溶血素处理后的全血中的各淋巴细胞亚群的百分比。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3401102号 |
| 注册人名称 | BD Biosciences |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | SimultestIMK-Lymphocyte双色淋巴细胞亚群分析试剂盒 |
| 型号、规格 | 50 实验人次 |
| 结构及组成 | 该产品由A瓶、B瓶、C瓶、D瓶、E瓶、F瓶和G瓶组成。A瓶含有LeucoGATE (CD45/CD14)试剂；B瓶含有同型对照( r1/r2a)；C瓶含有CD3、CD19抗体试剂；D瓶含有CD3、CD4抗体试剂；E瓶含有CD3、CD8抗体试剂；F瓶含有CD3、CD16+56抗体试剂；G瓶含有FACS溶血素。 |
| 适用范围 | 该试剂产品与流式细胞仪配套使用，通过双色免疫荧光直标法检测经溶血素处理后的全血中的各淋巴细胞亚群的百分比。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-06-18 |
| 有效期至 | 2010-06-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0470-2006 Simultest IMK-Lymphocyte双色淋巴细胞亚群分析试剂盒 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |