| 注册证号： | 国食药监械(进)字2004第1012678号 | 分类目录： | 14-01-04 |
| 注册公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处 | 代理公司： | 碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处 |
| 规格型号： | Puregon Pen | ||
| 适用范围： | 与注射针头配合使用，用于皮下注射药液。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第1012678号 |
| 注册人名称 | BD Pharmaceutical Systems |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417 |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 注射笔 |
| 型号、规格 | Puregon Pen |
| 结构及组成 | 产品由保护帽、笔芯式药瓶容器、黑色螺旋杆、剂量显示窗、剂量注射旋钮和注射按钮组成，不包括注射针头及笔芯式药瓶。注射笔设置剂量绝对误差α≤0.01ml；注射笔设置剂量相对误差β≤5％；剂量差值误差TP≤0.2ml。 |
| 适用范围 | 与注射针头配合使用，用于皮下注射药液。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-12-03 |
| 有效期至 | 2008-12-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 注册标准BD/USA 01-2004 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |