| 注册证号： | 国械注进20182220363 | 分类目录： | 22-04-04 |
| 注册公司： | 上海基恩科技有限公司 | 代理公司： | 上海基恩科技有限公司 |
| 规格型号： | EasyReader+ | ||
| 适用范围： | 该产品基于胶体金免疫层析法技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血清、血浆、全血、尿液、粪便样本中的分析物进行定性或定量检测，包括激素、蛋白、酶、抗原、抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182220363 |
| 注册人名称 | VEDA Lab |
| 注册人住所 | Rue de I’Expansion, ZAT du Londeau -Cerisé- B.P. 181 61006 Alençon cedex France |
| 生产地址 | Rue de I’Expansion, ZAT du Londeau -Cerisé- B.P. 181 61006 Alençon cedex France |
| 代理人名称 | 上海基恩科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市宝山区友谊路1508弄4号1001室 |
| 产品名称 | 胶体金试纸分析仪 |
| 型号、规格 | EasyReader+ |
| 结构及组成 | 本产品由主机（电容触摸屏、打印单元、检测卡容器、检测单元、主板）、电源线及电源适配器、仪器校准检测卡、仪器空白检测卡、软件（版本号：1.0.8）组成。 |
| 适用范围 | 该产品基于胶体金免疫层析法技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血清、血浆、全血、尿液、粪便样本中的分析物进行定性或定量检测，包括激素、蛋白、酶、抗原、抗体。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6840。 |
| 批准日期 | 2018-09-21 |
| 有效期至 | 2023-09-20 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品由主机（电容触摸屏、打印单元、检测卡容器、检测单元、主板）、电源线及电源适配器、仪器校准检测卡、仪器空白检测卡、软件（版本号：1.0.8）组成。 |
| 预期用途 | 该产品基于胶体金免疫层析法技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血清、血浆、全血、尿液、粪便样本中的分析物进行定性或定量检测，包括激素、蛋白、酶、抗原、抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |