| 注册证号： | 国械注进20172406578 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海基恩科技有限公司 | 代理公司： | 上海基恩科技有限公司 |
| 规格型号： | QuikRead 101 | ||
| 适用范围： | 该产品基于免疫速率法原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液样本和尿液样本中的被分析物进行定量检测，包括C-反应蛋白、尿微量白蛋白等项目。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172406578 |
| 注册人名称 | Orion Diagnostica Oy |
| 注册人住所 | P.O.Box 83,02101; Koivu-Mankkaan tie 6B,02200 Espoo,Finland |
| 生产地址 | P.O.Box 83,02101; Koivu-Mankkaan tie 6B,02200 Espoo,Finland |
| 代理人名称 | 上海基恩科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市宝山区友谊路1508弄4号1001室 |
| 产品名称 | 比浊仪 |
| 型号、规格 | QuikRead 101 |
| 结构及组成 | 该产品主要由便携式主机，软件（版本号：9）组成。 |
| 适用范围 | 该产品基于免疫速率法原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液样本和尿液样本中的被分析物进行定量检测，包括C-反应蛋白、尿微量白蛋白等项目。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-08-30 |
| 有效期至 | 2022-08-29 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品主要由便携式主机，软件（版本号：9）组成。 |
| 预期用途 | 该产品基于免疫速率法原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液样本和尿液样本中的被分析物进行定量检测，包括C-反应蛋白、尿微量白蛋白等项目。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |