| 注册证号： | 国械注进20172400736 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海基恩科技有限公司 | 代理公司： | 上海基恩科技有限公司 |
| 规格型号： | 货号：06160 50人份;货号：06161 500人份。 | ||
| 适用范围： | 适用于定量测定全血、血清或血浆中的C-反应蛋白浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172400736 |
| 注册人名称 | Orion Diagnostica Oy |
| 注册人住所 | P.O.Box83,02101; Koivu-Mankkaan tie 6B,02200 Espoo,Finland |
| 生产地址 | P.O.Box83,02101; Koivu-Mankkaan tie 6B,02200 Espoo,Finland |
| 代理人名称 | 上海基恩科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市宝山区友谊路1508弄4号1001室 |
| 产品名称 | C-反应蛋白测定试剂盒(干化学微粒免疫浊度法) |
| 型号、规格 | 货号：06160 50人份;货号：06161 500人份。 |
| 结构及组成 | C反应蛋白试剂帽、 缓冲液、比浊管、磁卡。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 适用于定量测定全血、血清或血浆中的C-反应蛋白浓度。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-03-15 |
| 有效期至 | 2022-03-14 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | C反应蛋白试剂帽、 缓冲液、比浊管、磁卡。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 适用于定量测定全血、血清或血浆中的C-反应蛋白浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 所有试剂贮存于2～8℃，缓冲液可在室温下保存（2～25℃），有效期为15个月。 |