| 注册证号： | 国械注进20162404989 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海基恩科技有限公司 | 代理公司： | 上海基恩科技有限公司 |
| 规格型号： | C-反应蛋白试剂：1×5mL、C-反应蛋白缓冲液：1×200mL、 C-反应蛋白定标液：5×1mL、C-反应蛋白低值质控液：2×1mL。 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于定量检测人血清或血浆中的C-反应蛋白。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162404989 |
| 注册人名称 | Orion Diagnostica Oy |
| 注册人住所 | P.O.Box 83,02101 Espoo, Finland;Koivu-Mankkaan tie 6 B,02200 Espoo,Finland |
| 生产地址 | P.O.Box 83,02101 Espoo, Finland;Koivu-Mankkaan tie 6 B,02200 Espoo,Finland |
| 代理人名称 | 上海基恩科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市宝山区友谊路1508弄4号1001室 |
| 产品名称 | C-反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | C-反应蛋白试剂：1×5mL、C-反应蛋白缓冲液：1×200mL、 C-反应蛋白定标液：5×1mL、C-反应蛋白低值质控液：2×1mL。 |
| 结构及组成 | C-反应蛋白试剂（羊抗人CRP）、C-反应蛋白缓冲液(0.1M磷酸盐)、C-反应蛋白定标液（人CRP抗原）、C-反应蛋白低值质控液（人CRP抗原）。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本产品适用于定量检测人血清或血浆中的C-反应蛋白。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-14 |
| 有效期至 | 2021-12-13 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | C-反应蛋白试剂（羊抗人CRP）、C-反应蛋白缓冲液(0.1M磷酸盐)、C-反应蛋白定标液（人CRP抗原）、C-反应蛋白低值质控液（人CRP抗原）。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本产品适用于定量检测人血清或血浆中的C-反应蛋白。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，有效期为24个月。 |