| 注册证号： | 国械注进20162404985 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海基恩科技有限公司 | 代理公司： | 上海基恩科技有限公司 |
| 规格型号： | 载脂蛋白B抗血清试剂：3×1mL；载脂蛋白B缓冲液：1×200mL；载脂蛋白B定标液：1×1.0mL。 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于定量检测人血清中的载脂蛋白B。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162404985 |
| 注册人名称 | Orion Diagnostica Oy |
| 注册人住所 | P.O.Box 83, 02101; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo,Finland. |
| 生产地址 | P.O.Box 83, 02101; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo,Finland. |
| 代理人名称 | 上海基恩科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市宝山区友谊路1508弄4号1001室 |
| 产品名称 | 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 载脂蛋白B抗血清试剂：3×1mL；载脂蛋白B缓冲液：1×200mL；载脂蛋白B定标液：1×1.0mL。 |
| 结构及组成 | 载脂蛋白B抗血清试剂（猪抗人ApoB）、载脂蛋白B缓冲液(0.01M磷酸盐)、载脂蛋白B定标液（人血清ApoB，冻干品）。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围 | 本产品适用于定量检测人血清中的载脂蛋白B。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-14 |
| 有效期至 | 2021-12-13 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 载脂蛋白B抗血清试剂（猪抗人ApoB）、载脂蛋白B缓冲液(0.01M磷酸盐)、载脂蛋白B定标液（人血清ApoB，冻干品）。(具体内容详见说明书) |
| 预期用途 | 本产品适用于定量检测人血清中的载脂蛋白B。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃贮存，有效期为36个月。 |