| 注册证号： | 国械注进20162400563 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海基恩科技有限公司 | 代理公司： | 上海基恩科技有限公司 |
| 规格型号： | 货号 67404：10人份； 货号 67378：300人份。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162400563 |
| 注册人名称 | Orion Diagnostica Oy |
| 注册人住所 | P.O.Box83,02101 Espoo,Finland；Koivu-Mankkaan tie 6 B,02200 Espoo, Finland |
| 生产地址 | P.O.Box83,02101 Espoo,Finland；Koivu-Mankkaan tie 6 B,02200 Espoo, Finland |
| 代理人名称 | 上海基恩科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市宝山区友谊路1508弄4号1001室 |
| 产品名称 | 细菌培养浸片 |
| 型号、规格 | 货号 67404：10人份； 货号 67378：300人份。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2016年10月31日同意更正代理人住所内容，2016年2月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-02-03 |
| 有效期至 | 2021-02-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品由培养浸片及病人标签组成。培养浸片由CLED培养基和麦康凯培养基构成。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 用于检测尿液中的细菌。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在7～25℃贮存，有效期为6个月。 |