| 注册证号： | 国械注进20152400326 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海基恩科技有限公司 | 代理公司： | 上海基恩科技有限公司 |
| 规格型号： | 货号：135173 50人份； 货号：135175 500人份。 | ||
| 适用范围： | 用于体外定量测定指尖全血、静脉全血、血清或血浆中的C-反应蛋白(CRP)浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152400326 |
| 注册人名称 | Orion Diagnostica Oy |
| 注册人住所 | Koivu-Mankkaan tie 6 B, P.O.Box 83, FI-02101 Espoo Finland |
| 生产地址 | Koivu-Mankkaan tie 6 B, P.O.Box 83, FI-02101 Espoo Finland |
| 代理人名称 | 上海基恩科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | C-反应蛋白测定试剂盒(高敏感干化学微粒增强型压积校正免疫速率法) |
| 型号、规格 | 货号：135173 50人份； 货号：135175 500人份。 |
| 结构及组成 | CRP干式试剂帽、预加缓冲液的检测管。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期：/ |
| 适用范围 | 用于体外定量测定指尖全血、静脉全血、血清或血浆中的C-反应蛋白(CRP)浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2015年8月27日同意更正注册证编号、代理人名称、代理人住所内容，2015年1月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-01-26 |
| 有效期至 | 2020-01-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |