| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2401139号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海基恩科技有限公司 | 代理公司： | 上海基恩科技有限公司 |
| 规格型号： | 氨试剂：2 x 20 mL；标准液：1 x 15 mL。 | ||
| 适用范围： | 体外定量测定血浆中的氨含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2401139号 |
| 注册人名称 | Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc. |
| 注册人住所 | 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island |
| 生产地址 | 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island |
| 代理人名称 | 上海基恩科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血氨测定试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | 氨试剂：2 x 20 mL；标准液：1 x 15 mL。 |
| 结构及组成 | 氨试剂：缓冲液、a-酮戊二酸、GLDH、NADPH、稳定剂； 标准液：硫酸铵(氨)溶液。 (具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃条件下保存，有效期14个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 体外定量测定血浆中的氨含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-02-17 |
| 有效期至 | 2018-02-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/CAN 8423-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |