| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2404297号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海基恩科技有限公司 | 代理公司： | 上海基恩科技有限公司 |
| 规格型号： | Lp(a)试剂:1x4mL;Lp(a)缓冲液:1x100mL;Lp(a)定标液:1x1mL;Lp(a)定标稀释液:1x4mL | ||
| 适用范围： | 该产品用于通过使用临床生化分析仪对人血清中的Lp(a)进行定量分析。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404297号 |
| 注册人名称 | Orion Diagnostica Oy |
| 注册人住所 | P.O. Box 83,02101; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland . |
| 生产地址 | P.O. Box 83,02101; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland . |
| 代理人名称 | 上海基恩科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | Lp(a)试剂:1x4mL;Lp(a)缓冲液:1x100mL;Lp(a)定标液:1x1mL;Lp(a)定标稀释液:1x4mL |
| 结构及组成 | 产品主要组成成分:Lp(a)试剂[用抗人Lp(a)抗体包被的微粒子(来源于兔)] ;Lp(a)缓冲液(0.1M氨基乙酸) ;Lp(a)定标液(来源于人,冻干品) ;Lp(a)定标稀释液;试剂含叠氮钠。产品有效期：在2-8℃的环境中保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于通过使用临床生化分析仪对人血清中的Lp(a)进行定量分析。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-10-09 |
| 有效期至 | 2017-10-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FIN 5441-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |