| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2404266号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海基恩科技有限公司 | 代理公司： | 上海基恩科技有限公司 |
| 规格型号： | 06160:50人份;06161:500人份 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定量测定全血、血清或血浆中的CRP。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404266号 |
| 注册人名称 | Orion Diagnostica Oy |
| 注册人住所 | P.O. Box 83,02101; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland . |
| 生产地址 | P.O. Box 83,02101; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland . |
| 代理人名称 | 上海基恩科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | C-反应蛋白测定试剂盒(干化学微粒免疫浊度法) |
| 型号、规格 | 06160:50人份;06161:500人份 |
| 结构及组成 | CRP试剂帽(内含与干化学微粒结合的CRP抗体试剂)、缓冲液、比浊管、磁卡组成。产品有效期：在2-8℃储存,有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定全血、血清或血浆中的CRP。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-10-09 |
| 有效期至 | 2017-10-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FIN 5219-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |