| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3403584号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海基恩科技有限公司 | 代理公司： | 上海基恩科技有限公司 |
| 规格型号： | a) 32832 ETAC：20人份/盒(带阳性质控) b) 32834 ETAC：20人份/盒(不带阳性质控) c) 32833 ETAC：3人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于体外定性检测人鼻拭子、鼻咽拭子和鼻吸液样本中的甲型流感和乙型流感病毒抗原。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3403584号 |
| 注册人名称 | Oy Medix Biochemica AB |
| 注册人住所 | Asematie 13,FIN-02700 Kauniainen, Finland |
| 生产地址 | Asematie 13,FIN-02700 Kauniainen, Finland |
| 代理人名称 | 上海基恩科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法) |
| 型号、规格 | a) 32832 ETAC：20人份/盒(带阳性质控) b) 32834 ETAC：20人份/盒(不带阳性质控) c) 32833 ETAC：3人份/盒 |
| 结构及组成 | 检测试纸条、抽提缓冲液、盐溶液、标本抽提时用的测试管和使用说明书。其中货号为32832ETAC的包装规格中还包括甲型流感病毒阳性质控和乙型流感病毒阳性质控。产品有效期：在2-25℃贮存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定性检测人鼻拭子、鼻咽拭子和鼻吸液样本中的甲型流感和乙型流感病毒抗原。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-09-02 |
| 有效期至 | 2017-09-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FIN 4376-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |