| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2403197号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 上海基恩科技有限公司 | 代理公司： | 上海基恩科技有限公司 |
| 规格型号： | 货号 67395, 规格 1mL | ||
| 适用范围： | 该产品适用于透射免疫比浊法、散射免疫比浊法,用于类风湿因子分析的质量控制。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2403197号 |
| 注册人名称 | Orion Diagnostica Oy |
| 注册人住所 | P.O. Box 83,02101 Espoo, Finland; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland |
| 生产地址 | P.O. Box 83,02101 Espoo, Finland; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland |
| 代理人名称 | 上海基恩科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 类风湿因子质控液 |
| 型号、规格 | 货号 67395, 规格 1mL |
| 结构及组成 | 产品主要组成成分:人源性类风湿因子、BSA-Tris缓冲液。产品有效期：在2-8℃储存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品适用于透射免疫比浊法、散射免疫比浊法,用于类风湿因子分析的质量控制。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-08-31 |
| 有效期至 | 2016-08-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FIN 3577-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |