| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2403037号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海基恩科技有限公司 | 代理公司： | 上海基恩科技有限公司 |
| 规格型号： | 货号:06184,50人份;货号:06186,500人份 | ||
| 适用范围： | 该产品体外定量测定全血、血清或血浆中的CRP(C-反应蛋白)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2403037号 |
| 注册人名称 | Orion Diagnostica Oy |
| 注册人住所 | P.O.Box83，Espoo,Finland；Koivu-Mankkaan tie 6B,02200 Espoo,Finland |
| 生产地址 | Koivu-Mankkaantie 6B,02200 Espoo |
| 代理人名称 | 上海基恩科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | C-反应蛋白测定试剂盒(微粒增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 货号:06184,50人份;货号:06186,500人份 |
| 结构及组成 | 试剂盒由超敏CRP试剂帽(含绵羊抗人CRP)、缓冲液(Tris缓冲液)、检测管、磁卡及操作说明书组成。产品有效期：在2-8℃保存,有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品体外定量测定全血、血清或血浆中的CRP(C-反应蛋白)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-08-21 |
| 有效期至 | 2016-08-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FIN 3593-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |