注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3400678号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海基恩科技有限公司 | 代理公司: | 上海基恩科技有限公司 |
规格型号: | 20人份/盒 | ||
适用范围: | 用于胃肠炎粪便标本中的轮状病毒抗原的定性检测。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3400678号 |
注册人名称 | Orion Diagnostica Oy |
注册人住所 | P.O.Box 83,02101 Espoo, Finland;Koivu-Mankkaantie 6B,02200 Espoo, Finland |
生产地址 | P.O.Box 83,02101 Espoo, Finland;Koivu-Mankkaantie 6B,02200 Espoo, Finland |
代理人名称 | 上海基恩科技有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 轮状病毒检测试剂盒(乳胶凝集法)(商品名:达瑞刻) |
型号、规格 | 20人份/盒 |
结构及组成 | 1、Diarlex Rota(干颗粒)检测卡20,ROTA测试圈:抗轮状病毒的抗体(兔)结合红色乳胶颗粒;CONTROL测试圈:无免疫的球蛋白(兔)结合红色乳胶颗粒。 2、Diarlex 轮状病毒阳性质控(瓶) 0.5ml,经稀释和纯化的牛轮状病毒抗原。 3、Diarlex缓冲液 90ml,Tris缓冲液,0.05M,PH7.2。产品有效期:2-25℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 用于胃肠炎粪便标本中的轮状病毒抗原的定性检测。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-03-13 |
有效期至 | 2016-03-12 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/FIN 0018-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |