| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3400676号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海基恩科技有限公司 | 代理公司： | 上海基恩科技有限公司 |
| 规格型号： | 20人份/盒 | ||
| 适用范围： | 用于胃肠炎粪便标本中的腺病毒抗原的定性检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3400676号 |
| 注册人名称 | Orion Diagnostica Oy |
| 注册人住所 | P.O.Box 83,02101 Espoo, Finland;Koivu-Mankkaantie 6B,02200 Espoo, Finland |
| 生产地址 | P.O.Box 83,02101 Espoo, Finland;Koivu-Mankkaantie 6B,02200 Espoo, Finland |
| 代理人名称 | 上海基恩科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 腺病毒检测试剂盒(乳胶凝集法)(商品名：丹瑞刻) |
| 型号、规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成 | 1、Diarlex Adeno(干颗粒)检测卡20，ADENO测试圈：抗腺病毒的抗体(兔)结合红色乳胶颗粒，CONTROL测试圈：无免疫的球蛋白(兔)结合红色乳胶颗粒。 2、Diarlex 腺病毒阳性质控(瓶) 0.5ml，经稀释和纯化的人腺病毒抗原。 3、Diarlex缓冲液 90ml，Tris缓冲液，0.05M，PH7.2。产品有效期：2-25℃保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 用于胃肠炎粪便标本中的腺病毒抗原的定性检测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-03-13 |
| 有效期至 | 2016-03-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FIN 0016-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |