| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2400905号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海基恩科技有限公司 | 代理公司： | 上海基恩科技有限公司 |
| 规格型号： | Lp(a)试剂:1×4ml；Lp(a)缓冲液:1×100ml；Lp(a)定标液：1×1ml；Lp(a)定标稀释液：1×4ml | ||
| 适用范围： | 该产品用于通过使用临床生化分析仪对人血清中的Lp(a)进行定量分析。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2400905号 |
| 注册人名称 | Orion Diagnostica Oy |
| 注册人住所 | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生产地址 | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 代理人名称 | 上海基恩科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | Lp(a)试剂:1×4ml；Lp(a)缓冲液:1×100ml；Lp(a)定标液：1×1ml；Lp(a)定标稀释液：1×4ml |
| 结构及组成 | 产品主要组成成分：Lp(a)试剂[用抗人Lp(a)抗体包被的微粒子(来源于兔)]1×4ml；Lp(a)缓冲液(0.1M氨基乙酸)1×100ml；Lp(a)定标液(来源于人，冻干品)：1×1ml；Lp(a)定标稀释液：1×4ml；试剂含叠氮钠。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于通过使用临床生化分析仪对人血清中的Lp(a)进行定量分析。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-04-13 |
| 有效期至 | 2014-04-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FIN 0387-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |