| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2400525号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海基恩科技有限公司 | 代理公司： | 上海基恩科技有限公司 |
| 规格型号： | 50测试/盒；货号: 06014 | ||
| 适用范围： | 该产品用于与QuikRead仪器配合使用，对尿中的白蛋白进行定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2400525号 |
| 注册人名称 | Orion Diagnostica Oy |
| 注册人住所 | P.O.BOX 83,02101 Espoo,Finland |
| 生产地址 | P.O.BOX 83,02101 Espoo,Finland |
| 代理人名称 | 上海基恩科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿微量白蛋白测定试剂盒(高敏感微粒增强型免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 50测试/盒；货号: 06014 |
| 结构及组成 | 试剂盒由尿微量白蛋白试剂帽(内含与干化学微粒结合的白蛋白抗体试剂，叠氮钠＜1%) 2×25、缓冲液(0.155mol/L Tris缓冲液，叠氮钠＜0.1%)120ml、比浊杯 50、磁卡 1及使用说明书组成。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于与QuikRead仪器配合使用，对尿中的白蛋白进行定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-03-08 |
| 有效期至 | 2014-03-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FIN 0056-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |