| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第2401746号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海基恩科技有限公司 | 代理公司： | 上海基恩科技有限公司 |
| 规格型号： | 货号：06184， 50人份；货号：06186，500人份 | ||
| 适用范围： | 该产品用于与QuikRead 101仪器配套使用，体外定量测定全血、血清或血浆中的CRP(C-反应蛋白)。仅用于体外诊断，结合病史。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2401746号 |
| 注册人名称 | Orion Diagnostica Oy |
| 注册人住所 | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生产地址 | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 代理人名称 | 上海基恩科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 超敏C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 货号：06184， 50人份；货号：06186，500人份 |
| 结构及组成 | 试剂盒由CRP试剂帽(含干式化学试剂,绵羊抗人CRP)：2×25(50人份)、20×25(500人份)；缓冲液(Tris缓冲液)：120mL(50人份)、10×120mL(500人份)；比浊管：50(50人份)、10×50(500人份)；磁卡：1(50人份)、5(500人份)及操作说明书组成。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期3个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于与QuikRead 101仪器配套使用，体外定量测定全血、血清或血浆中的CRP(C-反应蛋白)。仅用于体外诊断，结合病史。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-07-31 |
| 有效期至 | 2013-07-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FIN 0960-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |