| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第2401210号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海基恩科技有限公司 | 代理公司： | 上海基恩科技有限公司 |
| 规格型号： | 60测试/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用特定蛋白分析仪(Turbox/Turbox plus)对人血清或血浆中的IgA的浓度进行定量散射检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2401210号 |
| 注册人名称 | Orion Diagnostica Oy |
| 注册人住所 | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生产地址 | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 代理人名称 | 上海基恩科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 60测试/盒 |
| 结构及组成 | 产品主要组成成分：试剂盒由IgA缓冲液(PBS)30ml×1、IgA空白缓冲液(PBS)30ml×1、IgA抗血清试剂(猪抗人IgA)2.0ml×1、定标液(人血清IgA)0.5ml×1、磁卡2张及使用说明书组成。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用特定蛋白分析仪(Turbox/Turbox plus)对人血清或血浆中的IgA的浓度进行定量散射检测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-05-27 |
| 有效期至 | 2013-05-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FIN 0689-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |