注册证号: | 国食药监械(进)字2009第2401212号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海基恩科技有限公司 | 代理公司: | 上海基恩科技有限公司 |
规格型号: | 60测试/盒 | ||
适用范围: | 该产品用特定蛋白分析仪(Turbox/Turbox plus)对人血清或血浆中IgG的浓度进行定量散射检测。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2401212号 |
注册人名称 | Orion Diagnostica Oy |
注册人住所 | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
生产地址 | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
代理人名称 | 上海基恩科技有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法) |
型号、规格 | 60测试/盒 |
结构及组成 | 产品主要组成成分:试剂盒由IgG缓冲液(Tris)30ml×1、IgG空白缓冲液(Tris)30ml×1、IgG抗血清试剂(猪抗人IgG)0.5ml×1、定标液(人血清IgG)0.5ml×1、磁卡2张及使用说明书组成。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用特定蛋白分析仪(Turbox/Turbox plus)对人血清或血浆中IgG的浓度进行定量散射检测。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2009-05-27 |
有效期至 | 2013-05-26 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/FIN 0687-2009 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |