| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第2401195号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海基恩科技有限公司 | 代理公司： | 上海基恩科技有限公司 |
| 规格型号： | 载脂蛋白A-1缓冲液: 200ml×1；载脂蛋白A-1抗血清试剂：1ml×3；载脂蛋白A-1定标液：1ml×1 | ||
| 适用范围： | 该产品通过使用临床生化分析仪对人血清中的载脂蛋白A-1进行定量分析，仅用于体外诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2401195号 |
| 注册人名称 | Orion Diagnostica Oy |
| 注册人住所 | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生产地址 | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 代理人名称 | 上海基恩科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 载脂蛋白A-1测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 载脂蛋白A-1缓冲液: 200ml×1；载脂蛋白A-1抗血清试剂：1ml×3；载脂蛋白A-1定标液：1ml×1 |
| 结构及组成 | 产品主要组成成分：试剂盒由载脂蛋白A-1抗血清试剂(猪抗人Apo A-1)3×1mL、载脂蛋白A-1缓冲液(0.01M 磷酸盐)1×200mL、载脂蛋白A-1定标液(人血清Apo A-1，冻干品)1×1mL及使用说明书组成。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品通过使用临床生化分析仪对人血清中的载脂蛋白A-1进行定量分析，仅用于体外诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-05-27 |
| 有效期至 | 2013-05-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FIN 0663-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |