注册证号: | 国食药监械(进)字2009第2400727号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海基恩科技有限公司 | 代理公司: | 上海基恩科技有限公司 |
规格型号: | 5ml /盒 | ||
适用范围: | 该产品用于对人血清或血浆中的IgM进行定量分析,仅用于体外诊断。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2400727号 |
注册人名称 | Orion Diagnostica Oy |
注册人住所 | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
生产地址 | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
代理人名称 | 上海基恩科技有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 免疫球蛋白M测定试剂(免疫比浊法) |
型号、规格 | 5ml /盒 |
结构及组成 | 产品主要组成成分:试剂盒由IgM试剂(猪抗人IgM)1×5mL、使用说明书组成。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品用于对人血清或血浆中的IgM进行定量分析,仅用于体外诊断。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2009-04-01 |
有效期至 | 2013-03-31 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/FIN 0365-2009 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |