| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第2400567号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海基恩科技有限公司 | 代理公司： | 上海基恩科技有限公司 |
| 规格型号： | 类风湿因子缓冲液：150ml×1；类风湿因子试剂：2ml×2；类风湿因子定标液：1ml×5 | ||
| 适用范围： | 该产品用临床生化分析仪对人血清或血浆中类风湿因子进行体外定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2400567号 |
| 注册人名称 | Orion Diagnostica Oy |
| 注册人住所 | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生产地址 | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 代理人名称 | 上海基恩科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 类风湿因子测定试剂盒(透射免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 类风湿因子缓冲液：150ml×1；类风湿因子试剂：2ml×2；类风湿因子定标液：1ml×5 |
| 结构及组成 | 产品主要组成成分：RF-PAIA试剂(冻干品，人IgG包被的微粒子) 2×2mL、RF-PAIA缓冲液(50mM Tris)1×150mL、RF-PAIA定标液(来源于人)5×1mL 及使用说明书。产品有效期：在2-8°C储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用临床生化分析仪对人血清或血浆中类风湿因子进行体外定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-03-13 |
| 有效期至 | 2013-03-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FIN 0261-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |