| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第2403164号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海基恩科技有限公司 | 代理公司： | 上海基恩科技有限公司 |
| 规格型号： | 96人份 | ||
| 适用范围： | 用于定量测定人血清中或血浆中的I型胶原吡啶交联终肽的浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2403164号 |
| 注册人名称 | Orion Diagnostica Oy |
| 注册人住所 | P.O.BOX 83,02101 Espoo |
| 生产地址 | P.O.BOX 83,02101 Espoo |
| 代理人名称 | 上海基恩科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | I型胶原吡啶交联终肽检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
| 型号、规格 | 96人份 |
| 结构及组成 | 【主要组成】1、包被的反应板：包被有ICTP抗体；2、标准品(浓度见瓶贴)7x0.5ml；3、质控品：2x0.5ml,人血清基质,ICTP抗原，含叠氮钠(浓度见瓶贴)；4、酶结合物：过氧化物酶标记的ICTP，红色添加剂 ；5、抗血清：兔抗ICTP血清，蓝色添加剂；6、底物液：3,3,5,5,-四甲联苯胺 ；7、终止液：H2SO4 ；8、清洗液：Tris、NaCl、 Tween 20。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 用于定量测定人血清中或血浆中的I型胶原吡啶交联终肽的浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-11-11 |
| 有效期至 | 2012-11-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FIN 1922-40-2004 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |