| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3401755号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海基恩科技有限公司 | 代理公司： | 上海基恩科技有限公司 |
| 规格型号： | 规格：a)06160:50Tests b)06161:500Tests | ||
| 适用范围： | 在医学临床上用于测定人全血、血清或血浆中C－反应蛋白的浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3401755号 |
| 注册人名称 | Orion Diagnostica Oy |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | P.O.BOX 83 FIN-02101Espoo.Finland |
| 代理人名称 | 上海基恩科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 高敏感C-反应蛋白试剂盒(商品名：高敏感C-反应蛋白试剂盒) |
| 型号、规格 | 规格：a)06160:50Tests b)06161:500Tests |
| 结构及组成 | 试剂盒由高敏感C-反应蛋白试剂帽、缓冲液、比浊杯、磁卡及使用说明书组成。主要成分：a)高敏感C-反应蛋白试剂帽(含干式化学试剂)：抗人CRP包被的微粒子；小于1%的叠氮钠。b)缓冲液：PH8.3-8.5Tris缓冲液；小于1%的叠氮钠；聚乙二醇；溶血剂；NaCl. |
| 适用范围 | 在医学临床上用于测定人全血、血清或血浆中C－反应蛋白的浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-11-18 |
| 有效期至 | 2010-11-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN 0949－2006高感C－反应蛋白试剂盒 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |