| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3400824号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海基恩科技有限公司 | 代理公司： | 上海基恩科技有限公司 |
| 规格型号： | 型号：31131ETAC | ||
| 适用范围： | 本试剂盒适用于半定量检测和监测新生儿全血标本中CRP浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3400824号 |
| 注册人名称 | Oy Medix Biochemica AB |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Asematie 13, FIN-02700 Kauniainen Finland |
| 代理人名称 | 上海基恩科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 高敏感C反应蛋白快速检测试剂盒 |
| 型号、规格 | 型号：31131ETAC |
| 结构及组成 | 试剂盒(31131ETAC)内含有 10 个附有使用说明的 10 人份高敏感 CRP 检测干式试剂包。每个高敏感 CRP 检测试剂包(31121ETAC)内含：a) 1根密封铝铂包装的试纸条(31101ETAC)，内含干燥剂b) 1个含有标本稀释缓冲液(0.5 ml)的试管 (31005ETAC)。缓冲液含有缓冲盐，小牛血清蛋白(BSA)和防腐剂。 |
| 适用范围 | 本试剂盒适用于半定量检测和监测新生儿全血标本中CRP浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-04-29 |
| 有效期至 | 2010-04-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN 3175－2005《高敏感C反应蛋白快速检测试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |