| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3402106号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海基恩科技有限公司 | 代理公司： | 上海基恩科技有限公司 |
| 规格型号： | KIT：67250、类风湿因子缓冲液(50mM Tris)：150ml×1、类风湿因子试剂(冻干品，用人IgG包被的微粒子)：2ml×2、类风湿因子定标液：1ml×5 | ||
| 适用范围： | 适用于血清或血浆中类风湿因子的体外定量测定。仅用于体外诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3402106号 |
| 注册人名称 | Orion Diagnostica Oy |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | P.O.BOX 83FIN-02101 Espoo.Finland |
| 代理人名称 | 上海基恩科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 类风湿因子测定试剂盒 |
| 型号、规格 | KIT：67250、类风湿因子缓冲液(50mM Tris)：150ml×1、类风湿因子试剂(冻干品，用人IgG包被的微粒子)：2ml×2、类风湿因子定标液：1ml×5 |
| 结构及组成 | 试剂盒由类风湿因子试剂、缓冲液、定标液使用说明书组成。 |
| 适用范围 | 适用于血清或血浆中类风湿因子的体外定量测定。仅用于体外诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-08-08 |
| 有效期至 | 2009-08-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FIN 0956-2005《类风湿因子测定试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |