| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3401683号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海基恩科技有限公司 | 代理公司： | 上海基恩科技有限公司 |
| 规格型号： | KIT：301050 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒为STATSite干式生化床旁分析系统随机专用试剂，适用于全血、血清或血浆样本中血酮体(β-羟丁酸)含量的测定，用来判断有无酮血症或酮酸中毒。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3401683号 |
| 注册人名称 | Stanbio Laboratory |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 美国 1261 NORTH MAIN ST. BOERNE, TEXAX, 78006 1261 NORTH MAIN ST. BOERNE, TEXAX, USA 78006 |
| 代理人名称 | 上海基恩科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血酮体(β-羟丁酸)测试卡 |
| 型号、规格 | KIT：301050 |
| 结构及组成 | 试剂盒由血酮体(β-羟丁酸)测试卡(成份:β-羟丁酸脱氢酶0.2%,硫辛酰胺脱氢酶0.8%,NAD19.7%,NBT0.8%,惰性剂78.5%)(50片单片封装) 、测试模块(一个)及使用说明书组成。 |
| 适用范围 | 本试剂盒为STATSite干式生化床旁分析系统随机专用试剂，适用于全血、血清或血浆样本中血酮体(β-羟丁酸)含量的测定，用来判断有无酮血症或酮酸中毒。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 承产单位：美国GDS Technology,Inc GDS Technology,Inc |
| 批准日期 | 2005-06-14 |
| 有效期至 | 2009-06-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA1950-40-2004《血酮体(β-羟丁酸)测试卡》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |