| 注册证号： | 国械注进20152404119 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京倍肯恒业科技发展股份有限公司 | 代理公司： | 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 |
| 规格型号： | 150条/筒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152404119 |
| 注册人名称 | 77 ELEKTRONIKA Müszeripari Kft. |
| 注册人住所 | Fehérvári út 98. 1116 Budapest Hungary |
| 生产地址 | Fehérvári út 98. 1116 Budapest Hungary |
| 代理人名称 | 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号 |
| 产品名称 | 尿液分析试纸条(干化学法) |
| 型号、规格 | 150条/筒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-12-17 |
| 有效期至 | 2020-12-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.03.18，“代理人名称:北京倍肯恒业科技发展有限责任公司”变更为“代理人名称:北京倍肯恒业科技发展股份有限公司”。 |
| 主要组成成分 | 每个测试条的测试区域内的组成成份为： 胆红素： 重氮盐；尿胆原： 重氮盐；酮体： 硝普钠；维生素C：2.6-二氯酚靛酚；葡萄糖： 葡萄糖氧化酶、过氧化酶、联甲苯胺氢氯化物；蛋白质： 四溴酚蓝；红细胞： 异丙苯氢过氧化物、四甲基联苯胺盐酸盐；pH： 溴麝香草酚蓝、甲基红；亚硝酸盐：对氨基苯胂酸、N-萘基乙二胺；白细胞： 杂环羧酸盐衍生物、重氮盐；比重： 溴麝香草酚蓝。 （具体详见说明书） |
| 预期用途 | 该试纸条在临床上用于半定量检测尿液中的胆红素、尿胆原、酮体、维生素C、葡萄糖、蛋白质、红细胞、pH、亚硝酸盐、白细胞、比重11项。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃条件下保存，有效期2年。 |