| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2403938号 | 分类目录： | 22-01-02 |
| 注册公司： | 北京倍肯恒业科技发展股份有限公司 | 代理公司： | 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 |
| 规格型号： | QBC STAR | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403938号 |
| 注册人名称 | 库碧斯诊断股份有限公司 |
| 注册人住所 | 168 Bradford Dr. Port Matilda, PA 16870 |
| 生产地址 | 200 Shadylane Drive Philipsburg, PA 16866 |
| 代理人名称 | 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 干式血细胞分析仪 |
| 型号、规格 | QBC STAR |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-08-18 |
| 有效期至 | 2019-08-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 5217-2014 《干式血细胞分析仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.04.16，“代理人名称:北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 ”变更为“代理人名称:北京倍肯恒业科技发展股份有限公司”。 |
| 主要组成成分 | 主要由主机(外壳部件、光学部件、电控部件、液晶显示屏)、电源适配器、内置打印机组成。 |
| 预期用途 | 主要用于对采集的静脉血和毛细血样进行分析,提供包括血细胞比容、血红蛋白、白细胞计数WBC、粒细胞计数、淋巴/单核细胞值、粒细胞百分比、淋巴/单核细胞百分比、血小板计数、红细胞平均血红蛋白浓度在内的常规初步检验。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |