| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2404042号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京倍肯恒业科技发展股份有限公司 | 代理公司： | 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 |
| 规格型号： | UriSed 2 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2404042号 |
| 注册人名称 | 77 ELEKTRONIKA Müszeripari Kft. |
| 注册人住所 | Fehérvári út 98. 1116 Budapest,Hungary |
| 生产地址 | Fehérvári út 98. 1116 Budapest,Hungary |
| 代理人名称 | 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 全自动尿有形成分(沉渣)分析仪 |
| 型号、规格 | UriSed 2 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-08-09 |
| 有效期至 | 2019-08-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/HUN 4608-2014 《全自动尿有形成分(沉渣)分析仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.04.07，“代理人名称:北京倍肯恒业科技发展有限责任公司”变更为“代理人名称:北京倍肯恒业科技发展股份有限公司”。 |
| 主要组成成分 | 本产品分析系统由进样系统、采样系统、内置离心机(内装有样本承载板)、图像放大系统、图像采集处理系统组成。 |
| 预期用途 | 该分析仪适用于各级医院用于对临床尿液样本中的红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、鳞状上皮细胞(EPI)、非鳞状上皮细胞(NEC)、结晶(CRY)[一水合草酸钙(CaOxm)、二水合草酸钙(CaOxd)、三磷酸盐结晶(TRI)、尿酸盐结晶(URI)]、透明管型(HYA)、病理管型(PAT)、精子(SPRM)进行自动判读,参考提示以下微粒:酵母菌(YEA)、细菌(BAC)、粘液丝(MUC)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |