| 注册证号： | 京食药监械(准)字2014第2400615号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京倍肯恒业科技发展股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:1ml×6，R2:1ml×6；R1:2ml×6，R2:2ml×6；R1:3ml×6，R2:3ml×6；R1:5ml×6，R2:5ml×6；R1:10ml×6，R2:10ml×6；R1:10ml×6，R2:15ml×6； | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京食药监械(准)字2014第2400615号 |
| 注册人名称 | 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区中关村科技园东区兴昌路1号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 活化部分凝血活酶时间(APTT)测定试剂盒(凝固法) |
| 型号、规格 | R1:1ml×6，R2:1ml×6；R1:2ml×6，R2:2ml×6；R1:3ml×6，R2:3ml×6；R1:5ml×6，R2:5ml×6；R1:10ml×6，R2:10ml×6；R1:10ml×6，R2:15ml×6； |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 本文件与“京食药监械(准)字2014第2400615号”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2014-06-03 |
| 有效期至 | 2019-06-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 2016-02-25 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 注册人名称：北京倍肯恒业科技发展有限责任公司;变更为北京倍肯恒业科技发展股份有限公司;。 |
| 主要组成成分 | 试剂盒由试剂R1（冻干粉）和试剂R2（CaCl2溶液）组成:试剂R1（冻干粉）:白陶土、兔脑磷脂、稳定剂、防腐剂；试剂R2（CaCl2溶液）：CaCl2溶液（0.025mol/L）。 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |