注册证号: | 京食药监械(准)字2014第2400614号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京倍肯恒业科技发展股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 冻干粉试剂盒:冻干粉8瓶×1ml,复溶液 4瓶×3ml;冻干粉8瓶×2ml,复溶液 4瓶×4.5ml;冻干粉6瓶×5ml,复溶液 6瓶×5ml;液体试剂盒: 1ml×10;2ml×10;3ml×10;5ml×10;10ml×10; | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 京食药监械(准)字2014第2400614号 |
注册人名称 | 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号 |
生产地址 | 北京市昌平区中关村科技园东区兴昌路1号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 凝血酶原时间(PT)测定试剂盒 |
型号、规格 | 冻干粉试剂盒:冻干粉8瓶×1ml,复溶液 4瓶×3ml;冻干粉8瓶×2ml,复溶液 4瓶×4.5ml;冻干粉6瓶×5ml,复溶液 6瓶×5ml;液体试剂盒: 1ml×10;2ml×10;3ml×10;5ml×10;10ml×10; |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 本文件与“京食药监械(准)字2014第2400614号”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2014-06-03 |
有效期至 | 2019-06-02 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 2016-02-25 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 注册人名称:北京倍肯恒业科技发展有限责任公司;变更为北京倍肯恒业科技发展股份有限公司;。 |
主要组成成分 | 试剂盒分为冻干粉试剂盒(冻干粉和复溶液)和液体试剂盒两种,各组分如下:冻干粉试剂盒试剂1(冻干粉):脑组织凝血活酶 、乳糖、甘露醇;试剂2(复溶液): Cacl2 0.025mol/L、Tris0.02 mol/L;液体试剂盒兔脑组织凝血活酶、缓冲液、稳定剂、防腐剂、氯化钙; |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |