| 注册证号： | 京食药监械(准)字2014第2400499号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京倍肯恒业科技发展股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | BK-2008R | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京食药监械(准)字2014第2400499号 |
| 注册人名称 | 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区中关村科技园东区兴昌路1号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 酶标仪 |
| 型号、规格 | BK-2008R |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 本文件与“京食药监械(准)字2014第2400499号”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2014-05-19 |
| 有效期至 | 2018-05-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 2016-02-25 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 注册人名称：北京倍肯恒业科技发展有限责任公司;变更为北京倍肯恒业科技发展股份有限公司;。 |
| 主要组成成分 | 一、结构：酶标仪是由主机（包括测试光路系统、操作键盘、数据处理系统、机壳）、液晶显示器、打印机（选配）等组成。二、产品主要性能技术指标：1、波长准确性及半峰宽度：酶标仪配置的滤光片中心波长偏差应不超过±5nm。半峰宽度应≤12nm。2、吸光度准确性：酶标仪吸光度准确性应符合表1的规定。表1 吸光度准确性吸光度准确性0.1～1.0±1%或(A) ±0.021.0～3.0±2%或(A) ±0.05（以下内容见登记表附件） |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |