| 注册证号： | 京食药监械(准)字2014第2400298号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京倍肯恒业科技发展股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1×80ml，1×20ml；4×40ml，2×20ml；4×50ml，2×25ml；3×80ml，3×20ml；4×60ml，3×20ml；4×60ml，2×30ml；5×8ml， 5×2ml。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京食药监械(准)字2014第2400298号 |
| 注册人名称 | 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区中关村科技园东区兴昌路1号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶(CK)检测试剂盒(酶偶联法) |
| 型号、规格 | 1×80ml，1×20ml；4×40ml，2×20ml；4×50ml，2×25ml；3×80ml，3×20ml；4×60ml，3×20ml；4×60ml，2×30ml；5×8ml， 5×2ml。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 本文件与“京食药监械(准)字2014第2400298号”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2014-03-31 |
| 有效期至 | 2018-03-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 2016-02-25 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 注册人名称：北京倍肯恒业科技发展有限责任公司;变更为北京倍肯恒业科技发展股份有限公司;。 |
| 主要组成成分 | 试剂盒由试剂RA和RB组成，各组分如下：试剂RA：咪唑缓冲液 104 mmol/LEDTA 2.08 mmol/L 醋酸镁 10.4 mmol/L D-葡萄糖 20.8mmol/L 己糖激酶 3120 U/L N-乙酰半胱氨酸 20.8mmol/L P1.P5-二(腺苷-5'-)五磷酸 10.4 umol/L AMP5.2mmol/L NADP 2.08mmol/L SH-stabiliser ＞4.0U/mL试剂RB：磷酸肌酸 31.2 mmol/L ADP 2.08mmol/ |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |