| 注册证号： | 京食药监械(准)字2014第2400293号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京倍肯恒业科技发展股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1×80ml，1×20ml；4×50ml，2×25ml；3×80ml，3×20ml；4×60ml，2×30ml；5×8ml，5×2ml | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京食药监械(准)字2014第2400293号 |
| 注册人名称 | 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区中关村科技园东区兴昌路1号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶(AST/GOT)检测试剂盒(速率法) |
| 型号、规格 | 1×80ml，1×20ml；4×50ml，2×25ml；3×80ml，3×20ml；4×60ml，2×30ml；5×8ml，5×2ml |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 本文件与“京食药监械(准)字2014第2400293号”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2014-03-31 |
| 有效期至 | 2018-03-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 2016-02-25 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 注册人名称：北京倍肯恒业科技发展有限责任公司;变更为北京倍肯恒业科技发展股份有限公司;。 |
| 主要组成成分 | 试剂盒由液体试剂RA 和RB 组成，试剂成分如下：试剂RA： Tris pH 7.8 121 mmol/L L-天冬氨酸 362 mmol/L MDH ＞460 U/L LDH ＞660 U/L试剂RB： NADH 1.3mmol/L α-酮戊二酸 75mmol/L |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |