注册证号: | 京食药监械(准)字2014第2400299号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京倍肯恒业科技发展股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 2×50 ml;6×50 ml;4×80 ml;5×60 ml;5×10 ml。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 京食药监械(准)字2014第2400299号 |
注册人名称 | 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号 |
生产地址 | 北京市昌平区中关村科技园东区兴昌路1号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 尿酸(UA)检测试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶法) |
型号、规格 | 2×50 ml;6×50 ml;4×80 ml;5×60 ml;5×10 ml。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 本文件与“京食药监械(准)字2014第2400299号”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2014-03-31 |
有效期至 | 2018-03-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 2016-02-25 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 注册人名称:北京倍肯恒业科技发展有限责任公司;变更为北京倍肯恒业科技发展股份有限公司;。 |
主要组成成分 | 本产品由单一液体试剂组成,组分如下:磷酸盐pH 7.8 100 mmol/L 清洁剂 1.5 g/L 2-氯羟基苯磺酸 4 mmol/L 尿酶 0.12 U/mL抗坏血酸氧化酶 5 U/mLPOD 1 U/mL 4-AAP 0.5mmol/L |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |