注册证号: | 京食药监械(准)字2014第2400281号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京倍肯恒业科技发展股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | RA1×80 ml,RB1×20 ml;RA4×40 ml,RB2×20 ml;RA4×50 ml,RB2×25 ml;RA3×80 ml,RB2×20 ml;RA4×60 ml,RB3×20 m;RA5×8 ml, RB5×2 ml;RA4×60 ml,RB2×30 ml | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 京食药监械(准)字2014第2400281号 |
注册人名称 | 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号 |
生产地址 | 北京市昌平区中关村科技园东区兴昌路1号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)检测试剂盒(速率法) |
型号、规格 | RA1×80 ml,RB1×20 ml;RA4×40 ml,RB2×20 ml;RA4×50 ml,RB2×25 ml;RA3×80 ml,RB2×20 ml;RA4×60 ml,RB3×20 m;RA5×8 ml, RB5×2 ml;RA4×60 ml,RB2×30 ml |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 本文件与“京食药监械(准)字2014第2400281号”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2014-03-31 |
有效期至 | 2018-03-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 2016-02-25 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 注册人名称:北京倍肯恒业科技发展有限责任公司;变更为北京倍肯恒业科技发展股份有限公司;。 |
主要组成成分 | 试剂盒由液体试剂A和B组成,各组分如下:试剂RA 磷酸盐缓冲液(pH 7.5) 50mmol/L α-酮丁酸 1.6mmol/L试剂RB 磷酸盐缓冲液(pH 7.5) 50mmol/LNADH 0.9mmol/L叠氮钠 9.5g/L |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |