| 注册证号： | 京食药监械(准)字2014第2400134号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京倍肯恒业科技发展股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | RA:1??60ml RB:1??20ml; RA:3??40ml RB:2??20ml; RA:3??50ml RB:2??25ml; RA:3??80ml RB:4??20ml; RA:4??60ml RB:4??20ml; RA:5??6ml RB:5??2ml; RA:4??60ml RB:2??40ml | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京食药监械(准)字2014第2400134号 |
| 注册人名称 | 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区中关村科技园东区兴昌路1号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)检测试剂盒(直接法) |
| 型号、规格 | RA:1??60ml RB:1??20ml; RA:3??40ml RB:2??20ml; RA:3??50ml RB:2??25ml; RA:3??80ml RB:4??20ml; RA:4??60ml RB:4??20ml; RA:5??6ml RB:5??2ml; RA:4??60ml RB:2??40ml |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 本文件与“京食药监械(准)字2014第2400134号”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2014-02-17 |
| 有效期至 | 2018-02-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 2016-02-25 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 注册人名称：北京倍肯恒业科技发展有限责任公司;变更为北京倍肯恒业科技发展股份有限公司;。 |
| 主要组成成分 | 试剂盒由液体试剂A和B组成;试剂A：GOOD’S缓冲液pH7.0 35mmol/L胆固醇酯酶 ＞0.8U/ml胆固醇氧化酶 ＞0.5U/ml 4-AAP 0.5mmol/L 试剂B：GOOD’S缓冲液pH7.0 35mmol/LPOD ＞U/mL TBHB 0.42g/L |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |