| 注册证号： | 京食药监械(准)字2014第2400103号 | 分类目录： | 22-01-02 |
| 注册公司： | 北京倍肯恒业科技发展股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | BK-300B | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京食药监械(准)字2014第2400103号 |
| 注册人名称 | 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区中关村科技园东区兴昌路1号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血细胞分析仪 |
| 型号、规格 | BK-300B |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 本文件与“京食药监械(准)字2014第2400103号”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2014-01-30 |
| 有效期至 | 2018-01-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 2016-02-25 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 注册人名称：北京倍肯恒业科技发展有限责任公司;变更为北京倍肯恒业科技发展股份有限公司;。 |
| 主要组成成分 | 仪器主要由控制主板、测量装置、进样装置、液晶显示屏、信息输出接口组成。产品主要性能指标有：1、空白计数 分析仪空白计数应符合表1的要求。表1 空白计数要求参数要求WBC≤0.5×109/LRBC≤0.05×1012/LHGB≤2g/LPLT≤10×109/L（以下内容见登记表附表） |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |