| 注册证号： | 京药监械(准)字2013第2401182号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京倍肯恒业科技发展股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | RA:1×80ml, RB:1×20ml；RA:4×50ml, RB:2×25ml；RA:3×80ml, RB:3×20ml；RA:4×60ml, RB:2×30ml；RA:5×8ml, RB:5×2ml； | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京药监械(准)字2013第2401182号 |
| 注册人名称 | 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区中关村科技园区东区兴昌路1号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶(ALT/GPT)检测试剂盒(速率法) |
| 型号、规格 | RA:1×80ml, RB:1×20ml；RA:4×50ml, RB:2×25ml；RA:3×80ml, RB:3×20ml；RA:4×60ml, RB:2×30ml；RA:5×8ml, RB:5×2ml； |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 产品标准、产品说明书 |
| 备注 | 本文件与“京药监械（准）字2013第2401182号”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2013-10-25 |
| 有效期至 | 2017-10-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 2016-03-17 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 注册人名称：北京倍肯恒业科技发展有限责任公司;变更为北京倍肯恒业科技发展股份有限公司;。 |
| 主要组成成分 | RA:Tris缓冲液 pH7.8、乳酸脱氢酶、L-丙氨酸； RB:a-酮戊二酸、NADH。 |
| 预期用途 | 用于测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒贮存在2-8℃条件下，有效期为18个月 |