| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第1401661号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京倍肯恒业科技发展股份有限公司 | 代理公司： | 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 |
| 规格型号： | 120mL、250mL、3.8L | ||
| 适用范围： | 该产品用于对病人样本、细菌检查或进行抗酸杆菌鉴定(例如结核分枝杆菌)的涂片进行染色。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第1401661号 |
| 注册人名称 | 库碧斯诊断股份有限公司 |
| 注册人住所 | 168 Bradford Drive,Port Matilda PA 16870 |
| 生产地址 | 200 Shadylane Drive,Philipsburg,PA 16866 |
| 代理人名称 | 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗酸杆菌荧光染色试剂盒(金胺O法) |
| 型号、规格 | 120mL、250mL、3.8L |
| 结构及组成 | 抗酸杆菌(AFB)染液：金胺O；抗酸杆菌(AFB)脱色剂：石炭酸、乙醇。产品有效期：在15-25℃避光条件下储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品用于对病人样本、细菌检查或进行抗酸杆菌鉴定(例如结核分枝杆菌)的涂片进行染色。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-04-23 |
| 有效期至 | 2017-04-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0980-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |