| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2401028号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京倍肯恒业科技发展股份有限公司 | 代理公司： | 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 |
| 规格型号： | 150条/筒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2401028号 |
| 注册人名称 | 77 Elektronika Müszeripari Kft |
| 注册人住所 | Fehérvári út 98.1116 Budapest,Hungary |
| 生产地址 | Fehérvári út 98.1116 Budapest,Hungary |
| 代理人名称 | 北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京顺义区天竺空港工业区B区裕华路28号12号楼三层 |
| 产品名称 | 尿液分析试纸条(干化学法)(商品名：LabStripU11Plus) |
| 型号、规格 | 150条/筒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-03-13 |
| 有效期至 | 2017-03-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/HUN 0621-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.03.02，“代理人名称:北京倍肯恒业科技发展有限责任公司；代理人住所:北京市顺义区 天竺空港工业区B区裕华路28号”变更为“代理人名称:北京倍肯恒业科技发展股份有限公司；代理人住所:北京市昌平区科技园区兴昌路1号”。 |
| 主要组成成分 | 每个测试条的测试区域内的组成成分为： 胆红素： 重氮盐 3.1% 尿胆原：重氮盐 3.6% 酮体： 硝普钠 2.0% 维生素C：2.6-二氯酚靛酚 0.7% 葡萄糖： 葡萄糖氧化酶 2.1% 过氧化酶 0.9%联甲苯胺氢氯化物 5.0% 蛋白质： 四溴酚蓝 0.2% 红细胞： 异丙苯氢过氧化物 21.0% 四甲基联苯胺盐酸盐2.0% pH： 溴麝香草酚蓝 10.0% 甲基红 2.0% 亚硝酸盐：对氨基苯胂酸 1.9%Tetrahydrobenzol[h]quinolon-3-ol 1.5% 白细胞： 杂环 |
| 预期用途 | 该试条在临床上用于快速半定量检测尿液中的胆红素、尿胆原、酮体、维生素C、葡萄糖、蛋白质、红细胞、pH、亚硝酸盐、白细胞、比重11项。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |