| 注册证号： | 国械备20160690号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 日立样品检查自动化系统 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20160690号 |
| 注册人名称 | 株式会社日立高新技术 |
| 注册人住所 | 日本国东京都港区西新桥一丁目24番14号 |
| 生产地址 | 日本国茨城县常陆那珂市大字市毛882番地 |
| 代理人名称 | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号10层1008室 |
| 产品名称 | 样品处理器 |
| 型号、规格 | 日立样品检查自动化系统 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-05-16 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 代理人由“日立高新技术（上海）国际贸易有限公司”变更为“日立诊断产品(上海)有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号10层1008室”变更为“中国(上海)自由贸易试验区陆家嘴环路1000号21楼011室”变更时间2017年03月17日 |
| 主要组成成分 | 由控制单元（CU）和自动样品处理系统组成。自动样品处理系统由下列模块组成：样品投入部（a）、样品分注站（b）和样品回收站组成（c）。（a）样品投入部：投入缓冲模块（IPB）；离心缓冲模块（ACB）；开栓模块（DSP）；（b）样品分注站：贴条形码模块（BCL）/试管供给线；样品杯供给线（SCF）；分注模块（AQM）；样品移载模块（RFM）；（c）样品回收站：闭栓模块（RSP）；多段回收模块（AOB）；回收缓冲分类模块（OBS）。 |
| 预期用途 | 用于医学临床上对血液、尿、脊液样品及样品容器，进行离心、开栓、分注、样品容器上贴条形码、以及根据用途对样本实施分类。不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本的精密加注功能 |
| 产品储存条件及有效期 | / |