| 注册证号： | 国械注进20172401042 | 分类目录： | 22-02-01 |
| 注册公司： | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 日立LABOSPECT 008 AS | ||
| 适用范围： | 本仪器基于分光光度法和离子选择性电极法的原理，与适配试剂配合使用，在临床上用于对来源于人体的血清，尿以及血浆为样本的被测物的定性或定量分析,包括测量血液及体液中的电解质含量项目。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172401042 |
| 注册人名称 | 株式会社日立高新技术 |
| 注册人住所 | 日本国东京都港区西新桥一丁目24番14号 |
| 生产地址 | 日本国茨城县常陆那珂市大字市毛882番地 |
| 代理人名称 | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号10层1008室 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 型号、规格 | 日立LABOSPECT 008 AS |
| 结构及组成 | 仪器由操作模块(电脑主机、鼠标、键盘、显示器以及操作软件)；样品搬运模块(投入部、收纳部)；比色分析模块(可以由S模块、P模块两类型，排列组合最多4个模块构成）电解质分析(ISE)模块(含Na电极、K电极、Cl电极、参比电极,为可选)最多可选装2个模块；样品ID读取模块(选装)构成。软件版本:7746001-01 |
| 适用范围 | 本仪器基于分光光度法和离子选择性电极法的原理，与适配试剂配合使用，在临床上用于对来源于人体的血清，尿以及血浆为样本的被测物的定性或定量分析,包括测量血液及体液中的电解质含量项目。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2401782号 |
| 批准日期 | 2017-03-31 |
| 有效期至 | 2022-03-30 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 仪器由操作模块(电脑主机、鼠标、键盘、显示器以及操作软件)；样品搬运模块(投入部、收纳部)；比色分析模块(可以由S模块、P模块两类型，排列组合最多4个模块构成）电解质分析(ISE)模块(含Na电极、K电极、Cl电极、参比电极,为可选)最多可选装2个模块；样品ID读取模块(选装)构成。软件版本:7746001-01 |
| 预期用途 | 本仪器基于分光光度法和离子选择性电极法的原理，与适配试剂配合使用，在临床上用于对来源于人体的血清，尿以及血浆为样本的被测物的定性或定量分析,包括测量血液及体液中的电解质含量项目。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |