| 注册证号： | 国械注进20172400786 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 4×3mL | ||
| 适用范围： | 本品作为尿中N-乙酰氨基-β-D-葡萄糖苷酶测定时的质控品，与本公司的NAG测定试剂共同使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172400786 |
| 注册人名称 | 和光纯药工业株式会社 |
| 注册人住所 | 大阪府大阪市中央区道修町三丁目1番2号1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan |
| 生产地址 | 2613-2,Oaza,Ogohara,Komono-cho,Mie-gun,Mie 510-1222 Japan |
| 代理人名称 | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室 |
| 产品名称 | N-乙酰氨基-β-D-葡萄糖苷酶质控品 |
| 型号、规格 | 4×3mL |
| 结构及组成 | N-乙酰氨基-β-D-葡萄糖苷酶（NAG）（源于牛肾脏）。 |
| 适用范围 | 本品作为尿中N-乙酰氨基-β-D-葡萄糖苷酶测定时的质控品，与本公司的NAG测定试剂共同使用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2402538号 |
| 批准日期 | 2017-03-15 |
| 有效期至 | 2022-03-14 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：和光纯药工业株式会社Wako Pure Chemical Industries, Ltd.；代理人名称：和光纯耀(上海)化学有限公司”变更为“注册人名称：富士胶片和光纯药株式会社 FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation；代理人名称：富士胶片和光纯耀(上海)化学有限公司”。 |
| 主要组成成分 | N-乙酰氨基-β-D-葡萄糖苷酶（NAG）（源于牛肾脏）。 |
| 预期用途 | 本品作为尿中N-乙酰氨基-β-D-葡萄糖苷酶测定时的质控品，与本公司的NAG测定试剂共同使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |